Ministar zdravlja Zlatibor LonÄar je 2. novembra pozvao pacijente obolele od karcinoma pluća da se jave u Kliniku za pulmologiju KliniÄkog centra Srbije, KliniÄko-bolniÄkom centru „Bežanijska kosa" u Beogradu i Institutu za plućne bolesti u Sremskoj Kamenici kako bi se utvrdilo da li mogu biti ukljuÄeni u najavljeno kliniÄko ispitivanje leka "Cimavaks EGF". TakoÄ‘e, izneta je pretpostavka da će takvih pacijenata biti oko 1.100 i da je obezbeÄ‘eno 1.680 jedinica ovog leka koje će biti dovoljne za sprovoÄ‘enje kompletne terapije za 30 obolelih. Dakle, od 1.100 obolelih, lek će dobiti samo njih 30! Savet NOVE za zdravstvo pita prema kojim kriterijumima će biti izvrÅ¡en odabir pacijenata. Da li možda privatno-politiÄkom selekcijom, kako se Äesto do sada praktikovalo?
Na osnovu važećeg Pravilnika o uslovima i naÄinu kliniÄkog ispitivanja leka, postupku i sadržaju dokumentacije za odobrenje kliniÄkog ispitivanja leka, Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) odobrava izvoÄ‘enje kliniÄkog ispitivanja za lek koji nema dozvolu za stavljanje leka u promet.
SuÅ¡tinsko pitanje je da li je ALIMS odobrila izvoÄ‘enje kliniÄkog ispitivanja za lek "Cimavaks EGF"? TakoÄ‘e, da li je etiÄki komitet ustanove odobrio kliniÄku studiju i ko Äini njihove Älanove u KBC Bežanijska kosa i Institutu za plućne bolesti Sremska Kamenica?
Savet za zdravstvo NOVE podseća da zahtev za odobrenje kliniÄkog ispitivanja treba da sadrži, izmeÄ‘u ostalog, i protokol kliniÄkog ispitivanja, GMP sertifikat, broÅ¡uru istraživaÄa i druga dokumenta. Transparentnost ovih podataka kljuÄ je vraćanja poverenja u zdravstvo Srbije kako se ne bi ponovile dileme iz 2006. godine povodom uvoza i puÅ¡tanja u promet vakcine za ptiÄji grip. Zato Nova stranka insistira na odgovorima na postavljena pitanja jer je to u interesu celokupne javnosti, a naroÄito obolelih od joÅ¡ uvek neizleÄivog karcinoma pluća.
Leave a Reply